Qualified Person till Quality Respiratory – Sweden Operations

Ta plats i vårt dynamiska team där expertis möter innovation – och där vi varje dag strävar efter att göra det som är bra ännu bättre!

AstraZenecas ledande produktionsanläggning finns i Södertälje. Här tillverkar vi 40% av bolagets läkemedel och vi är verksamma i mer än 100 länder världen över. Vår export utgör 68% av Sveriges varuexport av läkemedel vilket gör AstraZeneca till ett av Sveriges största exportbolag.

Till ledningsgruppen inom Quality Respiratory söker vi nu en Qualified Person/Sakkunnig person. Rollen är en senior Subject Matter Expert (SME) utan personalansvar men med stor möjlighet att påverka både strategiskt och operativt.

Inom tillverkningsavsnittet Respiratory arbetar ca 500 personer med tillverkning samt fyllning och packning av Turbuhaler-produkter samt utför sekundärpackning av biologiska läkemedel. Vår kvalitetsgrupp stödjer hela tillverkningsavsnittet med kvalitetsfrågor. Ett uppdrag som innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra funktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Inom Quality Respiratory värdesätter vi samverkan inom sektionen, tvärfunktionellt och globalt inom företaget för att nå våra gemensamma mål, säkra produkt till våra patienter samt lansera nya produkter.

Din roll
Här får du vara med och leda kvalitetsarbetet framåt i en miljö där förändring, innovation och ständig förbättring är en självklarhet. Du har stora möjligheter att påverka och vidareutveckla våra processer och arbetssätt för att möta dagens och framtidens krav.

Du lyfter blicken och har en helhetssyn för att säkerställa att beslut fattas med alla aspekter i åtanke. Vidare hanterar du komplicerade kvalitetsfrågor, guidar organisationen vid kritiska kvalitetsrelaterade beslut avseende kommersiell produktion, lansering av nya produkter och investeringsprojekt.  Du agerar som värd vid interna och externa inspektioner. Du medverkar i regionala och globala forum där du bidrar med dina kunskaper och ditt framåtriktade kvalitetsledarskap i vår strävan efter en modern och allt effektivare tillverkning som skapar värde för våra patienter.

Som Qualified Person och senior kvalitetsledare ansvarar du inte bara för säkerställande av kvalitet, utan är också en nyckelperson som med ditt riskbaserade tankesätt identifierar möjligheter och lösningar som bidrar till att lyfta verksamheten till nya nivåer. Du är en drivande kraft för utveckling och förändring där du bidrar proaktivt till kvalitetssäkring av nya arbetssätt, tekniker och förbättrade processer.

Du står på vårt tillverkningstillstånd och är ytterst ansvarig, tillsammans med dina QP-kollegor, för att att den färdiga produkten som frisläpps till kund uppfyller ställda krav enligt cGMP, globala och lokala styrande dokument och den registrerade filen. Du ansvarar för QP-delegering och säkerställer att QA-medarbetare med delegat är utbildade i enlighet med standard.

I rollen kommer du att ha många kontaktytor där din kommunikativa förmåga och ditt engagemang blir avgörande för att nå framgång. Du ser förändring som en möjlighet till utveckling och använder din nyfikenhet och lösningsorienterade inställning för att driva både ditt eget och andras arbete framåt. Med ett strukturerat men flexibelt arbetssätt och en förmåga att se helhetsbilden bidrar du aktivt till verksamhetens bästa.

Kompetenskrav

• Naturvetenskaplig examen på minst 240hp, en apotekarexamen, civilingenjörsexamen (kemi/bioteknik) eller annan examen som uppfyller kompetenskraven för Sakkunnigperson i HSLF-FS 2021:102. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller biologi.

• Mångårig erfarenhet från läkemedelsindustrin inom områdena kvalitet, tillverkning, utveckling eller regulatory.

• Tidigare erfarenhet av rollen som Qualified Person/Sakkunnig person.

• Hög kompetens och förmågan att applicera globala regulatoriska samt GMP/GDP- krav i vår verksamhet.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. 
  

Höga krav ställs på integritet, ledarskap, coaching och förmågan att agera beslutsamt. Därtill behövs hög grad av samarbete och en fallenhet för att engagera och involvera samt en hög kommunikationsförmåga i syfte att driva verksamheten framåt. Du behöver ha förmågan att kunna verka i en komplex miljö med samarbete och interaktion på flera nivåer, både lokalt, globalt samt med externa partners och myndigheter.

Ytterligare önskvärd erfarenhet/kompetens:

• Erfarenhet av att agera som värd vid myndighetsinspektioner.

• Erfarenhet av LEAN.

• Erfarenhet av kombinationsprodukter och biologiska läkemedel.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare “A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations”: https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Är du redo att ta nästa steg i din karriär och bli en del av vårt fantastiska team?
Vi ser fram emot din ansökan, senast den 26 augusti 2025.

Date Posted

12-aug.-2025

Closing Date

26-aug.-2025

Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.